ประสิทธิภาพและความทนทานของการเสริมคอลลาเจนชนิดที่ 2 ที่ไม่ถูกทำลายล้างในการปรับอาการของโรคข้อเข่าเสื่อม: การศึกษาแบบสุ่มตัวอย่างแบบหลายศูนย์ คนตาบอด 2 คน และกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก

 ผลิตภัณฑ์การศึกษา UC-II® (ล็อต 1204004) ได้มาจากกระดูกอกไก่ ผลิตขึ้นภายใต้เงื่อนไขการผลิตที่ดีในปัจจุบัน (cGMP) โดยใช้กระบวนการที่จดสิทธิบัตรซึ่งรักษาโครงสร้างดั้งเดิมไว้ (Chick Cart Inc., Fort Smith, AR) ทั้งกลูโคซามีนไฮโดรคลอไรด์ (GH) และคอนดรอยตินซัลเฟต (CS) ถูกซื้อผ่าน Wilke Resources (Lenexa, KS) กลุ่ม Wellable (เมือง Shishi, Fujian) ผลิต GH ภายใต้ cGMP และเป็นไปตามข้อกำหนด Pharmacopeia 26 ของสหรัฐอเมริกา Sioux Pharm (Sioux Center, IA) ผลิต CS ที่ได้จากวัวภายใต้ cGMP UC-II และ GC ถูกห่อหุ้มในแคปซูลทึบแสงขนาด "00" ที่มีปริมาณที่เพียงพอของส่วนเติมเนื้อยา (ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสและซิลิกอนไดออกไซด์) ในลักษณะที่ว่าพวกมันมีความรู้สึกเหมือนกันกับยาหลอก InterHealth Nutraceuticals จัดเตรียมเอกสารการศึกษาทั้งหมด American Pharmaceutical (Billings, MT) ได้ตรวจสอบปริมาณของส่วนผสมออกฤทธิ์ในแคปซูลการศึกษา เอกสารการศึกษาถูกเก็บไว้ในตู้ที่ปลอดภัยโดยจำกัดการเข้าถึงไว้เฉพาะผู้ประสานงานสถานที่ เภสัชกรจ่ายยา และผู้ตรวจสอบหลัก  คอลลาเจน type 2

เรียนออกแบบ

วัตถุประสงค์ของการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind ซึ่งควบคุมด้วยยาหลอกคือเพื่อประเมินความสามารถของ UC-II ในการปรับปรุงอาการข้อเข่าในกลุ่มผู้ป่วย OA โดยวัดจากคะแนน WOMAC โดยรวมเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกและค่า GC การทดลองดำเนินการที่ศูนย์ 13 แห่งทางตอนใต้ของอินเดีย เนื่องจากมีข้อจำกัดในขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างน้ำไขข้อที่สถานที่ทางคลินิกหลายแห่ง การศึกษาจึงดำเนินการภายใต้โปรโตคอลการศึกษาสองแบบที่แยกจากกัน ระเบียบวิธีการศึกษาได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบัน (IEC) ของแต่ละศูนย์ และได้รับการจดทะเบียนในทะเบียนการทดลองทางคลินิกของอินเดียเป็นโปรโตคอลการศึกษา 003663 และ 003348 การลงทะเบียน การสุ่ม และการติดตามผลเหมือนกันสำหรับโปรโตคอลทั้งสอง และดำเนินการที่ วันที่ 1 (เส้นฐาน), 7, 30, 60, 90, 120, 150 และ 180 (ตารางที่ 1) ผู้วิจัยทุกคนเข้าร่วมการประชุมของผู้วิจัยชุดเดียวกัน ใช้แบบฟอร์มการรายงานข้อมูลและการบริโภคที่เหมือนกัน และได้รับการฝึกอบรมและตรวจสอบโดยกลุ่มผู้ร่วมวิจัยทางคลินิกกลุ่มเดียวกัน  คอลลาเจน type 2 ยี่ห้อไหนดี